Cathejell Lidocaína C , Cathejell

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La lidocaína Cathejell C La lidocaína Cathejell C - gel estéril de gel anestesiante en jeringa acordeón Ingrediente activo lidocaína, clorhexidina Áreas de aplicación Cathejell lidocaína C es un lubricante de catéter con efecto anestésico y desinfectante local para instilación en la uretra inserción previa de un catéter u otro instrumento médico El alivio del dolor a través del efecto anestésico Cathejell contiene como ingrediente médicamente efectiva lidocaína y la clorhexidina El inicio de la acción después de 5 minutos después de la instilación de la gel El paciente está relajado lesiones iatrogénicas y debido a la espasticidad o inquietos están minimizados efecto antiséptico debido a la clorhexidina Especialmente indicado para la cateterización, el sondeo, Endoscopia y La cistoscopia Cathejell aplicador para su uso en ginecología y proctología está disponible Composición 1 g de gel contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína y 0,5 mg de clorhexidina dihidrocloruro. Dispensario sólo están disponibles con receta médica | disponible sólo en las farmacias Información técnica Detalles adicionales acerca de nuestros productos, así como información sobre nuestros productos que requieren receta, de un médico están reservados para los profesionales. Para obtener dicha información, por favor inicie sesión. Para más información sobre un uso, precauciones, interacciones y efectos indeseables por favor refiérase a las instrucciones de uso o a un médico o un farmacéutico. Texto-Bild-Block Instrucciones de uso más leído en línea & gt; & gt; PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Cathejell con lidocaína - gel de anestesiar (forma de un solo uso estéril) clorhidrato de lidocaína, dihidrocloruro de clorhexidina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Qué hay en el prospecto Lo Cathejell es y para qué se utiliza para Lo que usted necesita saber antes de utilizar Cathejell Cómo utilizar Cathejell Los posibles efectos secundarios Cómo almacenar Cathejell Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Cathejell es y para qué se utiliza para Cathejell es un gel estéril utilizado como lubricante para catéteres, endoscopios u otros instrumentos médicos. Está diseñado para su uso en las membranas mucosas. Debido a su efecto lubricante, anestésico local y la acción antibacteriana, que está diseñado para aliviar el dolor durante tales procedimientos y evitar la mayoría de las infecciones. El efecto fija en tan pronto como 5 - 10 minutos después de la aplicación y tiene una duración de 20 - 30 minutos. Cathejell está indicado en adultos, adolescentes (12 a 18 años) y niños de 2 a 11 años. Como un anestésico local, que contiene la lidocaína. En la anestesia superficial, por lo general entra en vigor en unos 3-5 minutos. En el tejido inflamado, el efecto se reduce. Para evitar las infecciones en el sitio de aplicación, Cathejell contiene clorhexidina. Este agente desinfecta y actúa contra muchas bacterias, algunos hongos y virus. 2. Qué necesita saber antes de utilizar Cathejell si es alérgico (hipersensible) a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de Cathejell si es alérgico (hipersensible) a otros anestésicos locales (del tipo amida), en niños menores de 2 años de edad, en reflujo bulbo cavernoso (una lesión en la mucosa uretral delgada, lo que puede causar el lubricante para infiltrarse en el tejido eréctil, donde puede ocurrir la absorción), en pacientes con un corazón sumamente débil, ritmo cardíaco muy lento, trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo AV), shock debido a insuficiencia cardíaca o la reducción de volumen de sangre. Por favor, hable con su médico si una o más de estas declaraciones le aplica, o se han aplicado nunca a usted en el pasado. Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Cathejell si se utiliza con frecuencia y en dosis altas, ya que esto puede dar lugar a efectos secundarios graves. El aumento de la absorción de la lidocaína es probable cuando se utiliza en el área bronquial, que se asocia con un riesgo particularmente alto de sobredosis. si usted tiene cualquier herida, daño a las membranas mucosas o una úlcera / inflamación en o alrededor del sitio de aplicación propuesto, si su función renal y hepática o esté alterado gravemente, si tiene corazón o disfunción del tracto respiratorio, en pacientes de edad avanzada, debilitados o con enfermedades agudas, si usted es propenso a convulsiones, si usted está sufriendo de cierta enfermedad muscular (miastenia gravis), si está en tratamiento con ciertos medicamentos para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco, conocidos como antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona), ya que los efectos sobre el corazón se pueden mejorar si padece porfiria (un trastorno de la formación de la sangre). Las dificultades para deglutir pueden ocurrir cuando se utiliza Cathejel l en la región de la boca y la garganta. Existe el riesgo de inhalar el gel (aspiración). Entumecimiento de la zona de lengua o la boca puede conducir a una lesión por mordedura. Si el contenido de más de una jeringa se insertan en la uretra, si una gran cantidad de gel se introduce en la vejiga o si la uretra es ulcerosa / inflamada, esto puede generalmente conducen a una mayor absorción de la lidocaína a través de las membranas mucosas, particularmente en niños y los pacientes de edad avanzada, lo que resulta en efectos secundarios graves (véase también la sección 3, "Si usa más Cathejel l del que debiera"). Cathejell no debe entrar en contacto con los ojos. En la anestesia general, se debe preferir un lubricante sin lidocaína. Otros medicamentos y Cathejell a su médico o farmacéutico si está tomando / usando, han tomado recientemente / usada o podría tener que / utilizar cualquier otro medicamento. Cathejell no debe ser utilizado al mismo tiempo que otros medicamentos que contienen lidocaína o ciertos otros anestésicos locales (del tipo amida), ya que esto puede mejorar sus respectivos efectos de una manera impredecible. Ya que puede haber un efecto mayor sobre el corazón, lidocaína debe utilizarse con precaución en pacientes que también reciban utilizado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos, por ejemplo, mexiletina, tocainide), presión arterial alta (bloqueadores beta, como el propranolol) o bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, verapamilo). No hay estudios específicos de interacción se han realizado con lidocaína y antiarrítmicos de clase III; Sin embargo, se recomienda precaución (ver también "Tenga especial cuidado con Cathejell"), ya que los efectos sobre el corazón pueden ser mejorados. Si usted está tomando cimetidina (que bloquea la producción de ácido del estómago), hable con su médico antes del tratamiento con Cathejell. El uso de estos medicamentos al mismo tiempo puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Durante el embarazo y la lactancia, Cathejell sólo se debe utilizar después de que su médico le ha considerado cuidadosamente los beneficios y riesgos y ha decidido sobre su dosis individual. No se recomienda el uso repetido durante el embarazo y la lactancia. Tenga en cuenta que debe haber un intervalo de 12 horas entre el uso de Cathejell y la posterior lactancia. Las mujeres que planean un embarazo o que piensan que están embarazadas deben informar a su médico. Conducción y uso de máquinas Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Es poco probable, pero no se puede descartar por completo en los casos de aumento de la sensibilidad individual. Este medicamento sólo debe ser utilizado por un médico o personal de enfermería con formación médica. La dosis se ajusta individualmente. La información siguiente es una pauta de dosificación; la experiencia del médico y el conocimiento acerca de la condición física del paciente son importantes en el cálculo de la dosis apropiada. El grado de absorción es particularmente alto en el árbol bronquial. El uso en la uretra antes de la inserción de un catéter, endoscopio u otros instrumentos médicos Las jeringas de acordeón (de aquí en adelante llamados 'jeringas') contienen 12,5 g ó 8,5 g de gel, de los cuales aproximadamente 10 gy 6 g, respectivamente, se inserta en la uretra durante la instilación. Los hombres adultos son generalmente necesitan los 12,5 g jeringas. El contenido de una jeringa son suficientes para un llenado suficiente de la uretra masculina; no más de una jeringa debe ser inculcado. El efecto fija en tan pronto como 5 - 10 minutos después de la aplicación y tiene una duración de 20 - 30 minutos. Mujeres, niños (2-12 años) y adolescentes (menores de 18 años) El efecto de Cathejel l no es tan bien demostrada y, por tanto, la necesidad de utilizarlo deben ser evaluados por el médico. recomendaciones de dosis específicas no se pueden dar para estos grupos de pacientes. La absorción sistémica de la lidocaína se puede aumentar en los niños y en consecuencia se requiere precaución. En general, la dosis máxima en niños de 2 a 11 años de 2,9 mg / kg de clorhidrato de lidocaína no deben excederse. Los niños menores de 2 años: Cathejell no deben usarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). Las recomendaciones de dosis para pacientes de riesgo: La dosis debe ajustarse en consecuencia en personas de edad avanzada, debilitados y pacientes gravemente enfermos, así como en los casos de alteración de la función hepática o disfunción renal grave (ver secciones 4.4 y 5.2). La dosis máxima debe calcularse de clorhidrato de lidocaína mg / kg de peso corporal (2,9 mg clorhidrato de lidocaína / kg de peso corporal). Forma de administración: Para el uso en la uretra Limpiar y desinfectar el orificio externo de la uretra Despegar el papel de la cubierta de la ampolla transparente hasta que vea el extremo cónico de la ampolla Encaje de la punta; si es posible, mientras que todavía está en el blister Retire la punta por completo, de modo que no se puede insertar en la uretra por error Exprimir una gota de gel, de modo que la boquilla de aplicación se puede insertar más fácilmente introduzca lentamente el gel presionando suavemente en la jeringa Cathejell jeringas están destinados a un solo uso. Desechar cualquier resto de gel. El uso para la anestesia en general y traqueales de intubación adultos y adolescentes mayores de 12 años y mayores: Distribuir uniformemente aproximadamente 5 ml más de la tercera parte inferior del tubo. Para evitar la desecación, el gel no se aplica al instrumento hasta inmediatamente antes de su uso. El gel no debe entrar dentro del lumen del tubo. Para los adultos de peso normal, la dosis máxima es de 16 g Cathejell. recomendaciones de dosificación para niños de hasta 11 años: La absorción sistémica de lidocaína se pueden incrementar en los niños y por lo tanto se requiere precaución. En general, la dosis máxima de / kg de clorhidrato de lidocaína BW 2.9 mg no debe excederse en niños de 2 a 11 años. Los niños menores de 2 años: Cathejell no deben usarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). Las recomendaciones de dosis para pacientes de riesgo La dosis debe ajustarse en consecuencia en personas de edad avanzada, debilitados y pacientes gravemente enfermos, así como en los casos de alteración de la función hepática o disfunción renal grave (ver secciones 4.4 y 5.2). La dosis máxima debe calcularse de clorhidrato de lidocaína mg / kg de peso corporal (2,9 mg clorhidrato de lidocaína / kg de peso corporal). Forma de administración: Para la distribución de más de sondas, endoscopios y tubos. Cathejell jeringas están destinados a un solo uso. Desechar cualquier resto de gel. Si usa más Cathejell del que debiera Como este medicamento se administra por un médico o personal de enfermería con formación médica, no es probable sobredosis. Sin embargo, si se produce una sobredosis, por ejemplo, si la cantidad de gel utilizado no ha sido ajustado de forma óptima para satisfacer sus necesidades, si una gran cantidad de gel se introduce en la vejiga, o si sus membranas mucosas están inflamadas, ulcerosa o lesionado, esto puede conducir a una mayor absorción de la lidocaína, lo que resulta en trastornos del sistema nervioso central o sistema cardiovascular. En particular, esto también se aplica si usted ha estado utilizando otros anestésicos locales, al mismo tiempo. Excitación / depresión del sistema nervioso central puede ocurrir en el caso de una sobredosis, que puede manifestarse como síntomas tales como nerviosismo, mareos, somnolencia y temblor. Los primeros síntomas de una sobredosis pueden ser entumecimiento de la lengua, los ojos espasmos, mareos o cansancio. Los efectos secundarios del sistema cardiovascular, tales como el pulso retardado, funcionamiento deficiente del corazón o una caída en la presión arterial, normalmente se producen sólo en concentraciones sanguíneas muy altas de lidocaína. parálisis respiratoria y paro cardiovascular pueden ocurrir en el caso de una sobredosis masiva con lidocaína. Si aparecen signos de una sobredosis, consulte a un médico inmediatamente. Puede encontrar más información para los profesionales sanitarios al final de este prospecto. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios pueden ser: Muy frecuentes (≥1 / 10) Frecuentes (≥1 / 100, & lt; 1/10) Poco frecuentes (≥1 / 1.000, & lt; 1/100) Raras (& lt; 1 / 10.000) Muy raros (& lt; 1 / 10.000) No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Los efectos secundarios rara vez se producen después de que el uso de Cathejell, siempre que el producto se usa como se indica en las recomendaciones de dosis y / o recomendaciones de uso y se toman las precauciones necesarias (véase la sección 2). Efectos sobre el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular: Estos son principalmente debido a la absorción rápida, la sobredosis o hipersensibilidad. Se pueden presentar los siguientes síntomas: nerviosismo, mareos, visión borrosa o temblor, somnolencia, inconsciencia y paro respiratorio, disminución de la presión sanguínea, el ritmo cardíaco lento, paro cardiaco. Para el tratamiento de los efectos secundarios, consulte la sección "Si usa más Cathejell del que debiera". Trastornos generales y reacciones locales como una reacción local, ronquera pueden ocurrir cuando se utiliza como lubricante para el tubo endotraqueal (vía aérea). Como sólo bajos niveles de lidocaína en sangre es probable que durante el uso en urología, no se esperan otros efectos secundarios sistémicos que se produzca después de instilar Cathejell en la uretra. Trastornos del sistema inmunológico reacciones de hipersensibilidad local se producen en casos raros, tales como reacciones a la lidocaína y / o clorhexidina enrojecimiento, escozor o picazón y / o sistémica, aunque las reacciones graves también (a menudo acompañada por una caída en la presión arterial, mareos, náuseas y posiblemente dificultad de la respiración), incluyendo shock anafiláctico, no puede ser descartado. La notificación de sospechas de reacciones adversas informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Página Web: http://www. basg. gv. at/ Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener el blister en el embalaje exterior, con el fin de protegerlo de la luz. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Cathejell después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de & lt; & lt; EXP & gt; & gt ;. La fecha de caducidad es el último día del mes. Cathejel l jeringas están destinados a un solo uso. Desechar cualquier resto de gel en jeringas parcialmente vacíos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Los principios activos son: clorhidrato de lidocaína, dihidrocloruro de clorhexidina 1 g de gel contiene 20 mg de clorhidrato de lidocaína y diclorhidrato de clorhexidina 0,5 mg. Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, glicerol, solución de lactato de sodio, agua para preparaciones inyectables. Lo Cathejell Aspecto del producto y contenido del formulario de un solo uso estéril paquete. gel transparente, soluble en agua en las jeringas que contienen 8,5 g de acordeón o 12,5 g. Las jeringas individuales se envasan en ampollas y esterilizado con vapor. Los blisters se embalan en cajas de cartón exteriores de 1, 5 o 25 jeringas. 1, 5 y 25 jeringas de acordeón con 12,5 g de gel en un envase exterior 5 y 25 jeringas de acordeón con 8,5 g de gel en una caja de cartón exterior. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m.b. H. 6067 Absam / Tirol Austria teléfono: +43 (0) 5223 57926 0 Fax: +43 (0) 5223 57926 11 e-mail: pharma@montavit. com Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. Este prospecto ha sido aprobado en la última 05,2013 La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios: procedimientos de emergencia en caso de una sobredosis: El tratamiento de la intoxicación de la región del SNC (convulsiones, depresión del SNC) o el sistema cardiovascular es sintomático, por ejemplo, con la administración de anticonvulsivos y / o de soporte cardiopulmonar de emergencia: suspensión inmediata de la administración de lidocaína mantenimiento de la permeabilidad de la vía aérea la administración de oxígeno hasta que todas las funciones vitales se han normalizado monitorización de la presión arterial, el pulso y el ancho de la pupila Otras contramedidas posibles: Para la hipotensión aguda grave: la elevación de las piernas y la inyección IV lenta de un beta-simpaticomiméticos (por ejemplo, 10 - 20 gotas por minuto de una solución isoprenalina 1 mg en 200 ml de solución de glucosa al 5%) y la sustitución de volumen adicional Para el aumento del tono vagal (bradicardia), 0,5 - 1,0 mg de atropina se administra IV Convulsiones que duran más de 30 segundos se tratan mediante la administración de un anticonvulsivo (tiopental sódico 1-3 mg / kg IV o diazepam 0,1 mg / kg BW IV) convulsiones persistentes pueden ser controlados mediante la inyección de un relajante muscular (por ejemplo, succinilcolina (suxametonio) 1 mg / kg BW).