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compazine El aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Los análisis de diecisiete ensayos controlados con placebo (duración modal de 10 semanas), principalmente en pacientes que toman fármacos antipsicóticos atípicos, revelaron un riesgo de muerte en los pacientes tratados con el fármaco de entre 1,6 y 1,7 veces el riesgo de muerte en los pacientes tratados con placebo. En el transcurso de un ensayo controlado 10 típico semana, el índice de mortalidad en los pacientes tratados con el fármaco era aproximadamente 4,5%, en comparación con una tasa de alrededor del 2,6% en el grupo placebo. Aunque se variaron las causas de muerte, la mayoría de las muertes parecieron ser de naturaleza (por ejemplo, fallo cardiaco, muerte súbita) o cardiovascular (por ejemplo neumonía) infecciosa en la naturaleza. Los estudios observacionales sugieren que, de forma similar a los fármacos antipsicóticos atípicos, el tratamiento con fármacos antipsicóticos convencionales pueden aumentar la mortalidad. La medida en que los resultados del aumento de la mortalidad en estudios de observación pueden atribuirse a la droga antipsicótico a diferencia de alguna característica (s) de los pacientes no es clara. Compazine & registro; (Comprimidos de maleato de proclorperazina USP) no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia (ver Advertencias). Descripción compazine Proclorperazina es un derivado de la fenotiazina, presente en Compazine & registro; como el maleato. maleato de proclorperazina se designa químicamente como 2-cloro-10- [3- (4-metil-1- piperazinil) propil] maleato de fenotiazina y tiene la siguiente fórmula estructural: C 20 H 24 ClN 3 S & bull; 2C 4 H 4 O 4 P. M. 606,10 maleato de proclorperazina se clasifica como un antiemético y un agente antipsicótico. maleato de proclorperazina es de color blanco o amarillo pálido, prácticamente inodoro, polvo cristalino. Es prácticamente insoluble en agua y en alcohol; ligeramente soluble en cloroformo caliente. Cada comprimido, para administración oral contiene proclorperazina maleato equivalente a 5 mg o 10 mg de proclorperazina. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, polidextrosa, polietilenglicol, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, dióxido de titanio, triacetina, y óxido de hierro amarillo. Indicaciones y uso de Compazine Para el control de las náuseas y los vómitos severos. Para el tratamiento de la esquizofrenia. Compazine & registro; (Proclorperazina comprimidos de maleato USP) es eficaz para el tratamiento a corto plazo de la ansiedad no psicótica generalizada. Sin embargo, Compazine & registro; (Comprimidos de maleato de proclorperazina USP) no es el primer medicamento para ser utilizado en la terapia para la mayoría de los pacientes con ansiedad no psicótica, porque ciertos riesgos asociados con su uso no son compartidas por los tratamientos alternativos comunes (por ejemplo, las benzodiazepinas). Cuando se utiliza en el tratamiento de la ansiedad no psicótica, Compazine & registro; (comprimidos de maleato de proclorperazina USP) no deben administrarse en dosis de más de 20 mg por día o por más de 12 semanas, debido a que el uso de Compazine & registro; (Comprimidos de maleato de proclorperazina USP) en dosis más altas o durante intervalos más largos puede causar discinesia tardía persistente que puede resultar irreversible (ver Advertencias). La eficacia de Compazine & registro; (Comprimidos de maleato de proclorperazina USP) como tratamiento para la ansiedad no psicótica se estableció en estudios clínicos de 4 semanas de pacientes ambulatorios con trastorno de ansiedad generalizada. Esta evidencia no predice que Compazine & registro; (Maleato de proclorperazina tabletas USP) será útil en pacientes con otras condiciones no psicóticos en los que la ansiedad o signos que imitan la ansiedad, se encuentran (por ejemplo, enfermedad física, condiciones mentales orgánicos, depresión agitada, patologías de carácter, etc.). Compazine & registro; (Comprimidos de maleato de proclorperazina USP) no se ha mostrado eficaz en el tratamiento de las complicaciones de comportamiento en pacientes con retraso mental. Contraindicaciones No debe usarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas. No utilizar en estados comatosos o en presencia de grandes cantidades de depresores del sistema nervioso central (alcohol, barbitúricos, narcóticos, etc.). No utilizar en cirugía pediátrica. No debe usarse en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad o menos de 20 libras. No utilizar en niños de enfermedades para las cuales no se ha establecido la dosis. advertencias El aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados con fármacos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte. Compazine & registro; (Comprimidos de maleato de proclorperazina USP) no está aprobado para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia (véase el recuadro de advertencia). Los síntomas extrapiramidales que puede ser secundaria a la proclorperazina pueden confundirse con las señales del sistema nervioso central de una enfermedad no diagnosticada primaria responsables de los vómitos, por ejemplo, Reye y rsquo; s síndrome de encefalopatía u otro. El uso de proclorperazina y otras toxinas hepáticas potenciales debe evitarse en niños y adolescentes cuyos signos y síntomas sugieren Reye y rsquo; s síndrome. La discinesia tardía La discinesia tardía, un síndrome que consiste en potencialmente irreversible, movimientos involuntarios, disquinéticas, puede desarrollarse en pacientes tratados con fármacos antipsicóticos. Aunque la prevalencia del síndrome parece ser mayor entre los ancianos, las mujeres, especialmente de edad avanzada, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia de predecir, al inicio del tratamiento antipsicótico, que los pacientes son propensos a desarrollar el síndrome. Si los productos de drogas antipsicóticas difieren en su potencial de causar discinesia tardía es desconocido. Tanto el riesgo de desarrollar el síndrome y la probabilidad de que se vuelva irreversible se cree que aumentará a medida que la duración del tratamiento y la dosis acumulativa total de los fármacos antipsicóticos administrados al paciente. Sin embargo, el síndrome puede desarrollarse, aunque con mucha menor frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente cortos, a dosis bajas. No se conoce ningún tratamiento para los casos establecidos de disquinesia tardía, aunque el síndrome puede remitir, parcial o completamente, si se retira el tratamiento antipsicótico. propio tratamiento antipsicótico, sin embargo, puede suprimir (o parcialmente suprimir) los signos y síntomas del síndrome y por lo tanto posiblemente puede enmascarar el proceso de la enfermedad subyacente. El efecto que la supresión sintomática tiene sobre la evolución a largo plazo del síndrome es desconocida. Dadas estas consideraciones, antipsicóticos deben ser prescritos de una manera que es más probable que minimizar la aparición de discinesia tardía especialmente en los ancianos. El tratamiento antipsicótico crónico en general, debe reservarse para pacientes que sufren de una enfermedad crónica que, se sabe que responde a los fármacos antipsicóticos 1), y, 2) para los que los tratamientos alternativos, igualmente eficaces, pero potencialmente menos dañinos no están disponibles o apropiados. En los pacientes que requieran tratamiento crónico, la dosis más baja y la duración más corta del tratamiento produzca una respuesta clínica satisfactoria debe ser buscada. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluado periódicamente. Si los signos y síntomas de discinesia tardía en un paciente con antipsicóticos, la interrupción del tratamiento debe ser considerado. Sin embargo, algunos pacientes pueden requerir tratamiento a pesar de la presencia del síndrome. Para más información acerca de la descripción de la discinesia tardía y su detección clínica, por favor refiérase a las secciones sobre las precauciones y reacciones adversas. El síndrome neuroléptico maligno (SNM) Un complejo de síntomas potencialmente fatal a veces referido como síndrome neuroléptico maligno (SNM) ha sido reportado en asociación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregular, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas). La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Para llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en que la presentación clínica incluye tanto una enfermedad médica grave (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.) y sin tratar o con tratamiento inadecuado signos extrapiramidales y síntomas (EPS). Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, golpe de calor, fiebre medicamentosa y patología primaria del sistema nervioso central (SNC). El tratamiento del SNM debe incluir: 1) la suspensión inmediata de los fármacos antipsicóticos y otros medicamentos no esenciales a la terapia concurrente, 2) tratamiento sintomático intensivo y control médico, y 3) tratamiento de cualquier problema médico serio concomitante para el cual los tratamientos específicos disponibles. No hay un acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM no complicado. Si un paciente requiere tratamiento con fármacos antipsicóticos después de la recuperación del SNM, la reintroducción potencial de la terapia de drogas debe ser considerado cuidadosamente. El paciente debe ser monitorizado cuidadosamente, ya que se han reportado recurrencias de NMS. Un síndrome de encefalopatía (caracterizada por debilidad, letargo, fiebre, temblores y confusión, síntomas extrapiramidales, leucocitosis, las enzimas séricas elevadas, BUN y FBS) se ha producido en algunos pacientes tratados con litio más un antipsicótico. En algunos casos, el síndrome fue seguido por daño cerebral irreversible. Debido a una posible relación causal entre estos eventos y la administración concomitante de litio y antipsicóticos, los pacientes que reciben este tipo de tratamiento combinado deben ser estrechamente monitorizados para las primeras pruebas de toxicidad y abandonaron el tratamiento inmediatamente si aparecen estos signos neurológicos. Este síndrome de encefalopatía puede ser similar a o el mismo que el síndrome neuroléptico maligno (NMS). Los pacientes con depresión de la médula ósea o que han demostrado previamente una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo, discrasias sanguíneas, ictericia) con una fenotiazina no deben recibir ninguna fenotiazina, incluyendo Compazine & registro; (Maleato de proclorperazina tabletas USP), a menos que en el juicio del médico que los beneficios potenciales del tratamiento superan los posibles riesgos. Proclorperazina puede poner en peligro la capacidad mental y / o física, especialmente durante los primeros días de la terapia. Por lo tanto, advertir a los pacientes acerca de actividades que requieren atención (por ejemplo, vehículos de operación o maquinaria). Fenotiazinas puede intensificar o prolongar la acción de depresores del sistema nervioso central (por ejemplo, alcohol, narcóticos, anestésicos). El embarazo De seguridad para el uso de proclorperazina durante el embarazo no ha sido establecida. Por lo tanto, proclorperazina no está recomendado para uso en pacientes embarazadas, excepto en los casos de náuseas y vómitos severos que son tan graves e intratables que, a juicio del médico, se requiere la intervención de drogas y los beneficios potenciales superen los posibles riesgos. Ha habido casos reportados de ictericia prolongada, signos extrapiramidales, hiperreflexia o hiporreflexia en recién nacidos cuyas madres recibieron fenotiazinas. Los recién nacidos expuestos a los fármacos antipsicóticos, durante el tercer trimestre del embarazo están en riesgo de síntomas extrapiramidales y / o de abstinencia después del parto. Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria y el trastorno de la alimentación en estos recién nacidos. Estas complicaciones han variado en intensidad; mientras que en algunos casos los síntomas se han autolimitado, en otros casos los recién nacidos han requerido soporte de la unidad de cuidados intensivos y hospitalización prolongada. Compazine & registro; (Maleato de proclorperazina tabletas USP) debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes Existe evidencia de que las fenotiazinas se excretan en la leche materna de las madres lactantes. Se debe tener precaución cuando se administra proclorperazina a una mujer lactante. precauciones La acción antiemética del proclorperazina puede enmascarar los signos y síntomas de sobredosis de otras drogas y puede oscurecer el diagnóstico y tratamiento de otras condiciones tales como obstrucción intestinal, tumor cerebral y de Reye y rsquo; s síndrome (ver Advertencias). Cuando proclorperazina se usa con medicamentos quimioterapéuticos del cáncer, vómitos como un signo de la toxicidad de estos agentes puede ser oscurecida por el efecto antiemético de proclorperazina. Debido a que se puede producir hipotensión, grandes dosis y administración parenteral deben utilizarse con precaución en pacientes con alteraciones cardiovasculares sistemas. Para minimizar la aparición de hipotensión después de la inyección, mantenga paciente acostado y observar por lo menos y frac12; hora. Si se produce hipotensión después de la administración parenteral u oral, colocar al paciente en posición de cabeza baja con las piernas elevadas. Si se requiere un vasoconstrictor, Levophed & registro; * (Bitartrato de norepinefrina) y Neo-Sinefrina & registro; &daga; (Clorhidrato de fenilefrina) son adecuados. Otros agentes presores, incluyendo epinefrina, no deben utilizarse porque pueden causar una paradójica disminución de la presión arterial. La aspiración del vómito se ha producido en algunos pacientes post-quirúrgicos que han recibido proclorperazina como un anti-emético. A pesar de que se ha establecido una relación causal, esta posibilidad debe tenerse en cuenta durante su reinserción quirúrgica. El sueño profundo, a partir del cual los pacientes pueden ser despertados y coma se ha informado, por lo general con una sobredosis. Los fármacos antipsicóticos elevan los niveles de prolactina; la elevación persiste durante la administración crónica. experimentos de cultivo de tejidos indican que aproximadamente un tercio de los cánceres de mama humanos son dependientes de prolactina in vitro. un factor de importancia potencial si la prescripción de estos fármacos se contempla en un paciente con un cáncer de mama detectado anteriormente. Aunque se ha informado de trastornos tales como galactorrea, amenorrea, ginecomastia e impotencia, la importancia clínica de los niveles de prolactina sérica es desconocida para la mayoría de los pacientes. Un aumento en los tumores de mama se ha encontrado en los roedores después de la administración crónica de fármacos antipsicóticos. Ninguno de los dos estudios clínicos ni epidemiológicos realizados hasta la fecha, sin embargo, han demostrado una asociación entre la administración crónica de estos medicamentos y la tumorigénesis mamaria; la evidencia disponible se considera demasiado limitada para ser concluyente en este momento. aberraciones cromosómicas en los espermatozoides anormales espermatocitos y se han demostrado en roedores tratados con ciertos antipsicóticos. Al igual que con todos los medicamentos que ejercen un efecto anticolinérgico, y / o causan midriasis, proclorperazina se debe utilizar con precaución en pacientes con glaucoma. Debido a que las fenotiazinas pueden interferir con los mecanismos termorreguladores, utilizar con precaución en personas que estarán expuestos a un calor extremo. Las fenotiazinas pueden disminuir el efecto de los anticoagulantes orales. Las fenotiazinas pueden producir bloqueo alfa adrenérgico. Los diuréticos tiazídicos pueden acentuar la hipotensión ortostática que puede ocurrir con fenotiazinas. efectos antihipertensivos de la guanetidina y compuestos relacionados pueden ser contrarrestados cuando fenotiacinas se utilizan de forma concomitante. La administración concomitante de propranolol con fenotiazinas resultados en el aumento de los niveles plasmáticos de ambos fármacos. Las fenotiazinas pueden disminuir el umbral convulsivo; los ajustes de dosis de anticonvulsivos pueden ser necesarios. no se produce potenciación de los efectos anticonvulsivos. Sin embargo, se ha informado de que las fenotiazinas pueden interferir con el metabolismo de Dilantin & registro; &Daga; (Fenitoína) y precipitar Dilantin toxicidad de este modo (fenitoína). La presencia de las fenotiazinas pueden producir resultados falsos positivos fenilcetonuria (PKU). Terapia a Largo Plazo Dada la probabilidad de que algunos pacientes crónicamente expuestos a antipsicóticos desarrollarán discinesia tardía, se recomienda que todos los pacientes en los que se contempla el uso crónico puede dar, si es posible, la información completa acerca de este riesgo. La decisión de informar a los pacientes y / o sus representantes y, obviamente, debe tener en cuenta las circunstancias clínicas y la competencia del paciente para comprender la información proporcionada. Para disminuir la probabilidad de reacciones adversas relacionadas con el efecto de la droga acumulativa, los pacientes con una historia de la terapia a largo plazo con proclorperazina y / u otros antipsicóticos deben ser evaluados periódicamente para decidir si la dosis de mantenimiento podría reducirse o interrumpirse la terapia con medicamentos. Los niños con enfermedades agudas (por ejemplo, varicela, infecciones del sistema nervioso central, el sarampión, gastroenteritis) o deshidratación parecen ser mucho más susceptibles a reacciones neuromusculares, en particular distonías, que son adultos. En estos pacientes, el medicamento debe utilizarse solamente bajo estrecha supervisión. Los fármacos que disminuyen el umbral convulsivo, incluidos los derivados de fenotiazina, no se deben utilizar con Amipaque & registro; §a; (Metrizamida). Como con otros derivados de fenotiazina, proclorperazina debe interrumpirse al menos 48 horas antes de la mielografía, no debe ser reanudado durante al menos 24 horas después del procedimiento, y no debe ser utilizado para el control de las náuseas y los vómitos que ocurre ya sea antes de la mielografía con Amipaque (metrizamida) o después del procedimiento. Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis En los ensayos clínicos y la experiencia post, eventos de leucopenia / neutropenia y agranulocitosis se han reportado temporalmente relacionados con los agentes antipsicóticos. Los posibles factores de riesgo de leucopenia / neutropenia incluyen la cuenta preexistente bajo de glóbulos blancos (WBC) y la historia de la leucopenia inducida por drogas / neutropenia. Los pacientes con un WBC bajo preexistente o un historial de drogas inducida por leucopenia / neutropenia deben tener su conteo sanguíneo completo (CBC) monitorizarse frecuentemente durante los primeros meses de terapia y deben suspender los comprimidos de maleato de proclorperazina USP a la primera señal de una disminución en los glóbulos blancos en la ausencia de otros factores causales. Los pacientes con neutropenia deben ser controlados cuidadosamente por fiebre u otros síntomas o signos de infección y tratados con prontitud si se producen estos síntomas o signos. Los pacientes con neutropenia grave (recuento absoluto de neutrófilos & lt; 1000 / mm3) deben suspender los comprimidos de maleato de proclorperazina USP y tienen su WBC siguieron hasta su recuperación. uso geriátrico Los estudios clínicos de proclorperazina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si los sujetos de edad avanzada responden de manera diferente a personas más jóvenes. Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos secundarios de los antipsicóticos, incluyendo la proclorperazina. Estos efectos adversos incluyen hipotensión, efectos anticolinérgicos (tales como retención urinaria, estreñimiento y confusión), y las reacciones neuromusculares (tales como parkinsonismo y discinesia tardía) (ver PRECAUCIONES y REACCIONES ADVERSAS). Además, la experiencia post-seguridad sugiere que la incidencia de agranulocitosis puede ser mayor en pacientes geriátricos en comparación con los individuos más jóvenes que recibieron proclorperazina. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de hepática disminuida, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos (ver Dosis y vía ADMINISTRACIÓN). Reacciones adversas Puede causar somnolencia, mareos, amenorrea, visión borrosa, reacciones cutáneas y la hipotensión. Síndrome neuroléptico maligno (SNM) ha sido reportado en asociación con fármacos antipsicóticos (ver Advertencias). Se ha producido ictericia colestática. Si se produce fiebre con síntomas similares a grippe, deben llevarse a cabo estudios apropiados de hígado. Si las pruebas revelan una anormalidad, interrumpir el tratamiento. Ha habido unas cuantas observaciones de los cambios grasos en el hígado de pacientes que han muerto durante la recepción de la droga. No hay relación causal ha sido establecida. Leucopenia y agranulocitosis se han producido. Advertir a los pacientes que informen la aparición repentina de dolor de garganta u otros signos de infección. Si los teléfonos y recuentos diferenciales de glóbulos blancos indican la depresión de leucocitos, interrumpir el tratamiento y comenzar la terapia antibiótica adecuada y otra. Las reacciones extrapiramidales Estos síntomas se observan en un número significativo de pacientes mentales hospitalizados. Ellos se pueden caracterizar por inquietud motora, ser del tipo distónica, o pueden parecerse a parkinsonismo. Dependiendo de la severidad de los síntomas, la dosis debe reducirse o suprimirse. Si se restableció la terapia, debe ser en una dosis menor. En caso de que estos síntomas se producen en niños o pacientes embarazadas, el fármaco debe ser detenido y no debe reanudarse. En la mayoría de los casos los barbitúricos por vía de administración adecuada será suficiente. (O, inyectable Benadryl & registro. # [Difenhidramina] pueden ser útiles) En los casos más graves, la administración de un agente anti-parkinsonismo, excepto la levodopa (ver PDR), por lo general produce una reversión rápida de los síntomas. Deben emplearse medidas de soporte adecuadas, tales como el mantenimiento de una vía aérea clara y una hidratación adecuada. efecto de clase Los síntomas de la distonía, contracciones prolongadas anormales de grupos musculares, pueden ocurrir en individuos susceptibles durante los primeros días de tratamiento. Los síntomas de distonía incluyen: espasmo de los músculos del cuello, a veces progresando a opresión en la garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar y / o protrusión de la lengua. Si bien estos síntomas pueden ocurrir a dosis bajas, que ocurren con mayor frecuencia y con mayor gravedad con alta potencia y en dosis más altas de fármacos antipsicóticos de primera generación. Un elevado riesgo de distonía aguda se observa en los hombres y los grupos de edad más jóvenes. Los síntomas pueden incluir agitación o nerviosismo ya veces insomnio. Estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente. A veces estos síntomas pueden ser similares a los síntomas neuróticos o psicóticos originales. La dosificación no debe aumentarse hasta que estos efectos secundarios se han calmado. Si estos síntomas se vuelven demasiado molesto, por lo general pueden ser controlados por una reducción de la dosis o el cambio de fármaco. El tratamiento con agentes antiparkinsonianos, las benzodiacepinas o propranolol puede ser útil. Los síntomas pueden incluir: facies como máscaras; babeo; temblores; pillrolling movimiento; rigidez en rueda dentada; y la marcha arrastrando los pies. La tranquilidad y la sedación son importantes. En la mayoría de los casos estos síntomas se controlan fácilmente cuando un agente anti-parkinsonismo se administra de forma concomitante. Los agentes anti-parkinsonismo deben usarse sólo cuando sea necesario. En general, la terapia de unas pocas semanas a 2 o 3 meses será suficiente. Después de este tiempo los pacientes deben ser evaluados para determinar su necesidad de tratamiento continuado. (Nota: La levodopa no se ha encontrado eficaz en seudo-parkinsonismo.) De vez en cuando es necesario reducir la dosis de la proclorperazina o suspender el fármaco. Al igual que con todos los agentes antipsicóticos, discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en tratamiento a largo plazo o puede aparecer después de la terapia con medicamentos ha sido descontinuado. El síndrome también puede desarrollarse, aunque con mucha menos frecuencia, después de períodos de tratamiento relativamente cortos, a dosis bajas. Este síndrome aparece en todos los grupos de edad. A pesar de su prevalencia parece ser mayor entre los pacientes de edad avanzada, especialmente las mujeres de edad avanzada, es imposible confiar en las estimaciones de prevalencia de predecir al inicio del tratamiento antipsicótico el que los pacientes son propensos a desarrollar el síndrome. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara, boca o mandíbula (por ejemplo, la protrusión de la lengua, inflamación en las mejillas, arrugas de la boca, movimientos de masticación). A veces, estos pueden estar acompañados por movimientos involuntarios de las extremidades. En raras ocasiones, estos movimientos involuntarios de las extremidades son las únicas manifestaciones de la discinesia tardía. Una variante de discinesia tardía, distonía tardía, también se ha descrito. No se conoce ningún tratamiento eficaz para la discinesia tardía; agentes anti-parkinsonismo no alivian los síntomas de este síndrome. Se sugiere que todos los agentes antipsicóticos suspenderse si aparecen estos síntomas. Si fuera necesario para restituir el tratamiento, o aumentar la dosis del agente, o cambiar a un agente antipsicótico diferente, el síndrome puede ser enmascarado. Se ha informado de que los movimientos vermicular finos de la lengua pueden ser una señal temprana del síndrome y si el medicamento se detuvo en ese momento el síndrome no se puede desarrollar. Reacciones adversas notificadas con Proclorperazina u otros derivados de fenotiazina Las reacciones adversas con diferentes fenotiazinas varían en el tipo, la frecuencia y el mecanismo de ocurrencia, es decir, algunos dependen de la dosis, mientras que otros requieren la sensibilidad individual del paciente. Algunas reacciones adversas pueden ser más probable que ocurra, o se producen con mayor intensidad, en pacientes con problemas médicos especiales, por ejemplo, pacientes con insuficiencia mitral o feocromocitoma han experimentado hipotensión grave después de las dosis recomendadas de ciertas fenotiazinas. No todas las siguientes reacciones adversas se han observado con cada derivado de la fenotiazina, pero se han reportado con 1 o más y debe tenerse en cuenta cuando se administran fármacos de esta clase: síntomas extrapiramidales (opistótonos, crisis oculógira, hiperreflexia, distonía, acatisia, discinesia, parkinsonismo) algunos de los cuales han durado meses e incluso años y ndash; sobre todo en pacientes de edad avanzada con daño cerebral anterior; de gran mal y petit mal convulsiones, sobre todo en pacientes con anomalías del EEG o la historia de estos trastornos; proteínas del líquido cefalorraquídeo alterados; edema cerebral; intensificación y prolongación de la acción de depresores del sistema nervioso central (opiáceos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol), la atropina, el calor, los insecticidas organofosforados; reacciones autonómicas (sequedad de boca, congestión nasal, dolor de cabeza, náuseas, estreñimiento, estreñimiento, íleo paralítico, trastornos de la eyaculación / impotencia, priapismo, colon atónico, retención urinaria, miosis y midriasis); la reactivación de los procesos psicóticos, estados catatónico similares; hipotensión (a veces mortales); paro cardíaco; discrasias sanguíneas (pancitopenia, púrpura trombocitopénica, leucopenia, agranulocitosis, eosinofilia, anemia hemolítica, anemia aplásica); daño al hígado (ictericia, estasis biliar); trastornos endocrinos (hiperglucemia, hipoglucemia, glucosuria, la lactancia, galactorrea, ginecomastia, irregularidades menstruales, pruebas de embarazo falsos positivos); trastornos de la piel (fotosensibilidad, prurito, eritema, urticaria, eczema hasta dermatitis exfoliativa); otras reacciones alérgicas (asma, edema laríngeo, edema angioneurótico, reacciones anafilácticas); Edema periférico; revertido efecto epinefrina; hiperpirexia; fiebre leve después de grandes dosis por vía intramuscular; Apetito incrementado; aumento de peso; un síndrome de lupus sistémico eritematoso; retinopatía pigmentaria; con la administración prolongada de dosis sustanciales, pigmentación de la piel, queratopatía epitelial y lenticular y depósitos corneales. cambios en el ECG - en particular no específica, Q generalmente reversible y distorsiones de la onda T & ndash; se han observado en algunos pacientes que reciben fenotiazinas. Aunque fenotiazinas causa ni la dependencia psíquica ni física, la interrupción súbita en pacientes psiquiátricos a largo plazo pueden causar síntomas temporales, por ejemplo, náuseas y vómitos, mareos, temblores. Nota. Ha habido informes ocasionales de muerte súbita en pacientes que reciben fenotiazinas. En algunos casos, la causa parecía ser un paro cardíaco o asfixia debido a un fallo del reflejo de la tos. La sobredosis (Ver también las reacciones adversas.) Los síntomas Principalmente participación del mecanismo extrapiramidal la producción de algunas de las reacciones distónicas descritos anteriormente. Los síntomas de depresión del sistema nervioso central hasta el punto de somnolencia o coma. También se pueden presentar agitación e inquietud. Otras posibles manifestaciones incluyen convulsiones, cambios en el ECG y las arritmias cardíacas, fiebre y reacciones autonómicas como hipotensión, sequedad de boca e íleo. Tratamiento Es importante determinar otros medicamentos tomados por el paciente ya que la terapia de dosis múltiples es común en situaciones de sobredosificación. El tratamiento es esencialmente sintomático y de apoyo. El lavado gástrico precoz es útil. Mantener al paciente en observación y mantener las vías respiratorias abiertas, ya que la participación del mecanismo extrapiramidal puede producir disfagia y dificultad respiratoria en una sobredosis severa. No intente inducir el vómito debido a una reacción distónica de la cabeza o el cuello puede desarrollar que podría dar lugar a la aspiración del vómito. Los síntomas extrapiramidales pueden ser tratados con medicamentos contra el parkinsonismo, barbitúricos o Benadryl (difenhidramina). Ver información de prescripción de estos productos. Se debe tener cuidado para evitar el aumento de la depresión respiratoria. Si la administración de un estimulante es deseable, anfetamina, dextroanfetamina o cafeína con benzoato de sodio se recomienda. Los estimulantes que pueden causar convulsiones (por ejemplo, picrotoxina o pentilentetrazol) deben ser evitados. Si se produce hipotensión, las medidas estándar para la gestión de shock circulatorio debe ser iniciado. Si es deseable administrar un vasoconstrictor, Levophed (bitartrato de norepinefrina) y fenilefrina (clorhidrato de fenilefrina) son los más adecuados. Otros agentes presores, incluyendo epinefrina, no se recomiendan debido a derivados de fenotiazina pueden invertir la acción de elevación habitual de estos agentes y causar una disminución de la presión arterial. La experiencia limitada indica que las fenotiazinas no son dializable. Compazine Dosis y Administración adultos (Para los niños y rsquo; s de dosificación y administración, véase más adelante.) La dosis debe aumentarse de forma más gradual en pacientes debilitados o demacrados. Pacientes de edad avanzada En general, las dosis en el rango inferior son suficientes para la mayoría de los pacientes de edad avanzada. Ya que parecen ser más susceptibles a la hipotensión y reacciones neuromusculares, estos pacientes deben ser observados de cerca. La dosificación debe adaptarse a la persona, la respuesta cuidadosamente monitoreado y la dosis ajustada en consecuencia. La dosis debe aumentarse de forma más gradual en los pacientes de edad avanzada. 1. Para controlar las náuseas y vómitos intensos Ajustar la dosis para la respuesta del individuo. Comenzar con la dosis más baja recomendada. Dosificación Oral - Tablets Por lo general, uno 5 mg o 10 mg comprimidos 3 o 4 veces al día. Las dosis diarias superiores a 40 mg deben utilizarse sólo en casos resistentes. 2. En los trastornos psiquiátricos adultos Ajustar la dosis para la respuesta de la persona y de acuerdo con la gravedad de la condición. Comenzar con la dosis más baja recomendada. Aunque la respuesta normalmente es visto dentro de un día o 2, se requiere generalmente un tratamiento más prolongado antes de que se observa la mejora máxima. No psicóticos de ansiedad y ndash; La dosis habitual es de 5 mg 3 o 4 veces al día. No administrar en dosis de más de 20 mg por día o por más de 12 semanas. Trastornos psicóticos como la esquizofrenia y el ndash; En condiciones relativamente suaves. como se ve en la práctica psiquiátrica privada o en clínicas para pacientes externos, la dosis es de 5 o 10 mg 3 o 4 veces al día. En condiciones de moderadas a graves. para pacientes hospitalizados o supervisados adecuadamente, dosis inicial habitual es de 10 mg 3 o 4 veces al día. Aumentar la dosis gradualmente hasta que los síntomas se controlan los efectos secundarios o se vuelve molesto. Cuando la dosis se aumenta en pequeños incrementos cada 2 o 3 días, los efectos secundarios, o bien no se producen o se controlan fácilmente. Algunos pacientes responden satisfactoriamente en 50 a 75 mg al día. En los disturbios más graves. dosis óptima es generalmente de 100 a 150 mg al día. Niños No utilizar en cirugía pediátrica. Los niños parecen ser más propensos a desarrollar reacciones extrapiramidales, incluso en dosis moderadas. Por lo tanto, utilizar la dosis efectiva más baja. Decir a los padres que no exceda la dosis prescrita, ya que la posibilidad de reacciones adversas aumenta a medida que aumenta la dosis. En ocasiones, el paciente puede reaccionar a la droga con signos de inquietud y entusiasmo; Si esto ocurre, no se debe administrar dosis adicionales. Tome especial precaución en la administración de la droga a los niños con enfermedades agudas o deshidratación (ver bajo distonía). 1. La náusea severa y vómitos en los niños Compazine & registro; (Maleato de proclorperazina tabletas USP) no debe utilizarse en pacientes pediátricos menores de 20 libras de peso o 2 años de edad. No se han establecido las dosis s, y no debe ser utilizado en condiciones para las cuales los niños y rsquo. Dosificación y frecuencia de administración deben ajustarse de acuerdo con la gravedad de los síntomas y la respuesta del paciente. La duración de la actividad después de la administración intramuscular puede durar hasta 12 horas. Las dosis posteriores se pueden administrar por la misma ruta si fuera necesario. Más de 1 día y rsquo; s la terapia rara vez es necesario. 2. En los niños con esquizofrenia Para niños de 2 a 12 años, a partir de la dosis es de 2,5 mg 2 ó 3 veces al día. No le dé más de 10 mg el primer día. A continuación, aumentar la dosis de acuerdo con la paciente y rsquo; s respuesta. Para niños de 2 a 5, la dosis diaria total no suele superar 20 mg. Para niños de 6 a 12 años, la dosis diaria total no suele superar 25 mg. ¿Cómo se suministra Compazine Compazine & registro; (Proclorperazina comprimidos de maleato USP) se suministra como: 5 mg (como base libre) - tabletas de color amarillo, redondo, recubierto con película; sin puntaje en ambos lados, que llevan la inscripción y ldquo; 13 & rdquo; por un lado y troquelado y ldquo; 0115 y rdquo; en el otro lado, en botellas de 100. 10 mg (como base libre) - tabletas de color amarillo, redondo, recubierto con película; sin puntaje en ambos lados, que llevan la inscripción y ldquo; 13 & rdquo; por un lado y troquelado y ldquo; 0117 y rdquo; en el otro lado, en botellas de 100. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Proteger de la luz. * Levophed & registro; es una marca registrada de Abbott Laboratories. &daga; Neo-Sinefrina & registro; es una marca registrada de Abbott Laboratories. &Daga; Dilantin & registro; es una marca registrada de Parke-Davis. §a; Amipaque & registro; es una marca comercial registrada de Sanofi farmacéuticos. # Benadryl & registro; es una marca registrada de Parke-Davis. PBM Pharmaceuticals, Inc. Charlottesville, VA 22902 Fabricado en Israel: TEVA Pharmaceutical IND. LIMITADO. Jerusalén, 91010, Israel PANTALLA PRINCIPAL Compazine & registro; Compazine & registro; PANTALLA PRINCIPAL Compazine & registro; Compazine & registro;
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