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La coextrusión como técnica de fabricación de dosis fijas de combinación de mini-matrices Abstracto El objetivo de este estudio fue desarrollar una multicapa (núcleo / capa) forma de dosificación a través de co-extrusión, el núcleo que proporciona una liberación sostenida del fármaco y la liberación del fármaco inmediata abrigo. En este estudio se seleccionaron polímeros que se pueden combinar en una forma de dosificación de co-extrusión. Varios polímeros termoplásticos eran (suavidad de la superficie, de hinchamiento) extruido de fusión en caliente y se evaluó la capacidad de procesamiento y propiedades macroscópicas. tartrato de metoprolol (MPT) e hidroclorotiazida (HCT) se incorporan como fármacos modelo de liberación sostenida e inmediatas, respectivamente. Con base en los experimentos de cribado de polímero una combinación de policaprolactona (núcleo) y óxido de polietileno (capa) fue seleccionado para los ensayos de co-extrusión, teniendo en cuenta sus perfiles de liberación de fármaco y de la temperatura de extrusión (70 & # xA0; & deg; C). Esta combinación (que contiene 10% de HCT en el escudo y el 45% de MPT en el núcleo) fue éxito de co-extrusión (diámetro del núcleo: 3 & # xA0; mm / capa espesor: 0,5 & # xA0; mm). La adhesión entre las dos capas de polímero era bueno. liberación HCT de la capa era completa dentro de 30 & # xA0; min, mientras que la liberación MPT se mantuvo durante 24 & # xA0; h (55%, 70%, 85% y 100% después de 4, 8, 12 y 24 y # xA0; h, respectivamente). DSC, XRD y la espectroscopia de Raman revelaron que MPT permaneció cristalina durante la extrusión, mientras que HCT se disolvió en la matriz de óxido de polietileno. El estudio in vivo no reveló diferencias significativas entre la formulación experimental y la formulación de referencia (Zok-Zid & registro, tableta). Combinación de dosis fija mini-tabletas con buena in vitro y el rendimiento in vivo se han desarrollado con éxito por medio de co-extrusión, utilizando una combinación de óxido de policaprolactona y polietileno. Gráficamente abstracto Producción y caracterización de co-extrusión de formulación Palabras clave Co-extrusión; extrusión de fusión en caliente; Varias en forma de dosificación unitaria; policaprolactona; óxido de polietileno; De liberación sostenida Autor correspondiente. Universidad de Gante, Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, Harelbekestraat 72, 9000 Gante, Bélgica. Tel. +32 9 264 80 54; Fax: +32 222 82 36 9. Derechos de autor y copia; 2012 Elsevier BV Todos los derechos reservados.
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